Matches in DBpedia 2016-04 for { <http://wikidata.dbpedia.org/resource/Q1368197> ?p ?o }
Showing triples 1 to 44 of
44
with 100 triples per page.
- Q1368197 subject Q20929517.
- Q1368197 subject Q7056690.
- Q1368197 subject Q8390789.
- Q1368197 subject Q8463108.
- Q1368197 abstract "The Food and Drug Administration's new drug application (NDA) is the vehicle in the United States through which drug sponsors formally propose that the FDA approve a new pharmaceutical for sale and marketing. The goals of the NDA are to provide enough information to permit FDA reviewers to establish the following: Is the drug safe and effective (efficacy) in its proposed use(s) when used as directed, and do the benefits of the drug outweigh the risks? Is the drug’s proposed labeling (package insert) appropriate, and what should it contain? Are the methods used in manufacturing the drug (good manufacturing practice [GMP]) and the controls used to maintain the drug’s quality adequate to preserve the drug’s identity, strength, quality, and purity?Exceptions to this process include voter driven initiatives for "medical" marijuana in certain states.".
- Q1368197 thumbnail New_Drug_Application_(FDA_148)_(8210965141).jpg?width=300.
- Q1368197 wikiPageExternalLink DrugLag.html.
- Q1368197 wikiPageExternalLink book-excerpt-prescription-drug-product-submissions.aspx.
- Q1368197 wikiPageWikiLink Q1033379.
- Q1368197 wikiPageWikiLink Q1292017.
- Q1368197 wikiPageWikiLink Q1455090.
- Q1368197 wikiPageWikiLink Q14821391.
- Q1368197 wikiPageWikiLink Q14860521.
- Q1368197 wikiPageWikiLink Q18216.
- Q1368197 wikiPageWikiLink Q190199.
- Q1368197 wikiPageWikiLink Q204711.
- Q1368197 wikiPageWikiLink Q20929517.
- Q1368197 wikiPageWikiLink Q21163221.
- Q1368197 wikiPageWikiLink Q2198549.
- Q1368197 wikiPageWikiLink Q2585693.
- Q1368197 wikiPageWikiLink Q269829.
- Q1368197 wikiPageWikiLink Q288914.
- Q1368197 wikiPageWikiLink Q30612.
- Q1368197 wikiPageWikiLink Q3774474.
- Q1368197 wikiPageWikiLink Q4384594.
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- Q1368197 wikiPageWikiLink Q507154.
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- Q1368197 wikiPageWikiLink Q573538.
- Q1368197 wikiPageWikiLink Q6060674.
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- Q1368197 wikiPageWikiLink Q6383407.
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- Q1368197 wikiPageWikiLink Q679692.
- Q1368197 wikiPageWikiLink Q7056690.
- Q1368197 wikiPageWikiLink Q7727289.
- Q1368197 wikiPageWikiLink Q8390789.
- Q1368197 wikiPageWikiLink Q8463108.
- Q1368197 wikiPageWikiLink Q904015.
- Q1368197 comment "The Food and Drug Administration's new drug application (NDA) is the vehicle in the United States through which drug sponsors formally propose that the FDA approve a new pharmaceutical for sale and marketing.".
- Q1368197 label "New drug application".
- Q1368197 depiction New_Drug_Application_(FDA_148)_(8210965141).jpg.